|
|
|
2021-01-25 22:40:08, hétfő
|
| |
| |
|
|
| |
A gyógyszerészeti hatóság által felkért szakértők az elérhető adatok alapján nem javasolták az orosz vakcina engedélyeztetését
Múlt kedden volt egy tanácskozás, amin az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által felkért külsős szakértők vettek részt. A téma az orosz Szputnyik V vakcina engedélyeztetése volt. A Telex információi és ezzel egybevágóan a mi értesüléseink szerint is a szakértők nem javasolták a vakcina engedélyét, mert fontos adatok hiányoztak vagy ellentmondásosak voltak a dokumentumban. Ezek szerintük tisztázásra szorultak volna.
Annak ellenére, hogy a külsős szakértőknek kifogásaik voltak, másnap az Origón megjelent hírből értesültek arról, hogy a Szputnyik megkapta az engedélyt. Ezután értesülésünk szerint több tag is úgy döntött, hogy nem vesz részt a jövőben a tanács munkájában.
A kérdéseinkkel megkerestük az OGYÉI-t is, de azt írták, hogy a kérdésben megfogalmazott állításokat nem tudják megerősíteni. ,,Tájékoztatni szeretnénk, hogy az engedélyezési folyamat a nemzetközi normáknak megfelelően történt, hatóságunk ugyanakkor a szakértői bizottságokban folyó munka részleteit, a szigorú titoktartási előírások következtében nem oszthatja meg a nyilvánossággal".
Titoktartási nyilatkozat köti a külsős szakértőket is, még a testület tagjainak a neve sem publikus.
Az OGYÉI azt is írta, hogy ,,a Szputnyik V vakcinát jelenleg az NNK szakértői vizsgálják. Az OGYÉI - az NNK szakvéleményének függvényében - támogatja a Szputnyik V vakcina felhasználását".
Az orosz vakcinát múlt szerdán, némileg váratlanul engedélyezte az OGYÉI, hiszen Szijjártó Péter is azt mondta, hogy a szakértők még kint vannak üzemlátogatáson Oroszországban, és konzultációkat folytatnak.
Az OGYÉI főigazgatója, Szentiványi Mátyás az engedélyeztetés után azt nyilatkozta a Magyar Hírlapnak, hogy rekordidő alatt, a megszokott 210 nap helyett bő két hónap alatt, megfeszített munkával vizsgálták a Szputnyik V-t. Átnézték a vaskos dossziét, videókonferenciát tartottak, helyszíni szemlén is részt vettek. ,,Összességében elmondható, sok kérdést tettünk föl - s ha nem feleltek volna rá, akkor most nem számolhatnánk be arról, hogy lezártuk az érintett vakcina vizsgálatát" - mondta Szentiványi. Azt elismerte, hogy ,,az úgynevezett fázis-3-as vizsgálatnak hiányzott egy közbülső riportja, de aztán ezt pótolták, illetve minőségi kérdésünk is akadt, amire szintúgy megnyugtató módon feleltek".
Úgy tudjuk ugyanakkor, hogy a meglévő adatok sem adtak választ a külsős szakértők minden kérdésére. Az OGYÉI másnap kiadta az engedélyt.
Az oltást még nem kezdik el. Az OGYÉI után a Nemzeti Népegészségügyi Központ is vizsgálja a vakcinákat. Erről Szentiványi azt mondta, hogy ,,először még befut egy adag vakcina, melynek minden egyes gyártási tételéből mintát vesz az NNK. Ez a munka két-három hétig tart, ahol a szakemberek részleteiben azt vizsgálják, hogy az adott szer megfelel-e a korábban leírtaknak. Egy biztos, a Szputnyik V vakcináról immár elegendő tudással rendelkezünk".
|
|
| |
|
0 komment
, kategória: Egészségünkért |
|
|
|
Címkék: szakvéleményének, engedélyeztetése, ellentmondásosak, nyilvánossággal, üzemlátogatáson, engedélyeztetés, gyógyszerészeti, népegészségügyi, megfogalmazott, felhasználását, bizottságokban, konzultációkat, oroszországban, engedélyezési, értesüléseink, következtében, kérdéseinkkel, dokumentumban, számolhatnánk, értesülésünk, tájékoztatni, engedélyezte, szakértőknek, részleteiben, főigazgatója, függvényében, megfeszített, megerősíteni, rendelkezünk, egészségügyi, titoktartási, vizsgálatnak, úgynevezett, szakemberek, egybevágóan, nyilatkozta, gyógyszerészeti hatóság, elérhető adatok, orosz vakcina, orosz Szputnyik, vakcina engedélyét, külsős szakértőknek, tanács munkájában, kérdéseinkkel megkerestük, kérdésben megfogalmazott, engedélyezési folyamat, nemzetközi normáknak, szakértői bizottságokban, szigorú titoktartási, külsős szakértőket, testület tagjainak, orosz vakcinát, Országos Gyógyszerészeti, Élelmezés-egészségügyi Intézet, Szputnyik, Szijjártó Péter, Szentiványi Mátyás, Magyar Hírlapnak, Szputnyik V-t, Nemzeti Népegészségügyi Központ, Erről Szentiványi,
|
|
|
|
|
|
| Zilahy Lajos gondolata s immár én is felragyogva, ért... Albert Einsteinről Png telefon George Gordon Lord Byron: Inez... Akik bántanak téged Gyerekként sokat küzdöttünk az... képre írva A boldog családok mind hasonló... Facebookon kaptam Fehér virág Png virág Illyés Gyula - Milyen hamar. Szép estét Kellemes vasárnapi kikapcsolód... Facebookon kaptam Facebookon kaptam Jó reggelt, jó napot mindenkin... Mi lenne ha Alázat Mit beszél, nem értem, hogy m... Facebookon kaptam Mírjam barát... Németh László tollából 210 éve született a SZÓZAT meg... Egy bizonyos határt Facebookon kaptam Lóhere Mi lenne ha Facebookon kaptam Paul David Tripp Április 19 A tömeg, a Mester, a módszer, ... Facebookon kaptam Paul David Tripp Április 20 Kiss Éva - Amerre a ház lelke ... Őrizkednünk kell... Nem számIt Radikális szeretet Hogy lehet megtartani Facebookon kaptam Mírjam barát... Nagyon különös Png virág A sors Szép estét kedves látogatóimna... Mi lenne ha Facebookon kaptam Mírjam barát... Facebookon kaptam Őrizkednünk kell... George Gordon Lord Byron: Inez... Szép estét kedves látogatóimna... Facebookon kaptam Mi lenne ha Facebookon kaptam Paul David Tripp Április 20 Illyés Gyula - Milyen hamar. Png nő Facebookon kaptam Png kislány 69 éve hunyt el Albert Einstei... Nem méltó hozzád Facebookon kaptam A tömeg, a Mester, a módszer, ... Png cica Szívem tiéd Facebookon kaptam Facebookon kaptam Akarat A boldog családok mind hasonló... Facebookon kaptam Png fotel Adakozás Neked tudnod kell Facebookon kaptam Idő Hazára minden embernek szükség... Mindig jusson idő nevetni Jó éjszakát Szép estét Varga János Veniam - Fontos sz... Nevem Hogy lehet megtartani Aki nem dolgozik, ne is egyék Régi emberek, akikre máig büsz... Szép napot kívánok Paul David Tripp Április 19 Facebookon kaptam Facebookon kaptam Hazára minden embernek szükség... Facebookon kaptam Paul David Tripp Április 20 Őrizkednünk kell... Facebookon kaptam Őrizkednünk kell... Reménység és erő Krisztustól e... Facebookon kaptam Szép estét Még csak most kezdődik a nap Kaffka_Margit Segítsük barátainkat, hogy meg... Png kutya Facebookon kaptam
|
|
|
|
|
|
| gyógyszerészeti hatóság, elérhető adatok, orosz vakcina, orosz Szputnyik, vakcina engedélyét, külsős szakértőknek, tanács munkájában, kérdéseinkkel megkerestük, kérdésben megfogalmazott, engedélyezési folyamat, nemzetközi normáknak, szakértői bizottságokban, szigorú titoktartási, külsős szakértőket, testület tagjainak, orosz vakcinát, engedélyeztetés után, vaskos dossziét, érintett vakcina, úgynevezett fázis-3-as, közbülső riportja, meglévő adatok, külsős szakértők, adag vakcina, munka két-három, szakemberek részleteiben, adott szer, korábban leírtaknak, szakvéleményének, engedélyeztetése, ellentmondásosak, nyilvánossággal, üzemlátogatáson, engedélyeztetés, gyógyszerészeti, népegészségügyi, megfogalmazott, felhasználását, bizottságokban, konzultációkat, oroszországban, engedélyezési, értesüléseink, következtében, kérdéseinkkel, dokumentumban, számolhatnánk, értesülésünk, tájékoztatni, engedélyezte, szakértőknek, részleteiben, főigazgatója, függvényében, megfeszített, megerősíteni, rendelkezünk, egészségügyi, titoktartási, vizsgálatnak, úgynevezett, szakemberek, egybevágóan, nyilatkozta, tisztázásra, tanácskozás, szentiványi, állításokat, információi, nyilatkozat, megkerestük, megnyugtató, vizsgálatát, szakértőket, megfelelően, folytatnak, vakcináról, hiányoztak, váratlanul, javasolták, ugyanakkor, kifogásaik, munkájában, vakcinákat, értesültek, engedélyét, szeretnénk, összességé, vizsgálják, megszokott, nemzetközi, leírtaknak, elmondható, hatóságunk, részleteit, , ,
|
|
|
|
|
2024. április
| | |
|
|
| ma: |
7 db bejegyzés |
| e hónap: |
143 db bejegyzés |
| e év: |
592 db bejegyzés |
| Összes: |
9048 db bejegyzés |
|
|
|
| |
- Ma: 3594
- e Hét: 7555
- e Hónap: 16577
- e Év: 84342
|
|
|
Online
