|
|
|
2021-01-25 22:40:08, hétfő
|
| |
| |
|
|
| |
A gyógyszerészeti hatóság által felkért szakértők az elérhető adatok alapján nem javasolták az orosz vakcina engedélyeztetését
Múlt kedden volt egy tanácskozás, amin az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által felkért külsős szakértők vettek részt. A téma az orosz Szputnyik V vakcina engedélyeztetése volt. A Telex információi és ezzel egybevágóan a mi értesüléseink szerint is a szakértők nem javasolták a vakcina engedélyét, mert fontos adatok hiányoztak vagy ellentmondásosak voltak a dokumentumban. Ezek szerintük tisztázásra szorultak volna.
Annak ellenére, hogy a külsős szakértőknek kifogásaik voltak, másnap az Origón megjelent hírből értesültek arról, hogy a Szputnyik megkapta az engedélyt. Ezután értesülésünk szerint több tag is úgy döntött, hogy nem vesz részt a jövőben a tanács munkájában.
A kérdéseinkkel megkerestük az OGYÉI-t is, de azt írták, hogy a kérdésben megfogalmazott állításokat nem tudják megerősíteni. ,,Tájékoztatni szeretnénk, hogy az engedélyezési folyamat a nemzetközi normáknak megfelelően történt, hatóságunk ugyanakkor a szakértői bizottságokban folyó munka részleteit, a szigorú titoktartási előírások következtében nem oszthatja meg a nyilvánossággal".
Titoktartási nyilatkozat köti a külsős szakértőket is, még a testület tagjainak a neve sem publikus.
Az OGYÉI azt is írta, hogy ,,a Szputnyik V vakcinát jelenleg az NNK szakértői vizsgálják. Az OGYÉI - az NNK szakvéleményének függvényében - támogatja a Szputnyik V vakcina felhasználását".
Az orosz vakcinát múlt szerdán, némileg váratlanul engedélyezte az OGYÉI, hiszen Szijjártó Péter is azt mondta, hogy a szakértők még kint vannak üzemlátogatáson Oroszországban, és konzultációkat folytatnak.
Az OGYÉI főigazgatója, Szentiványi Mátyás az engedélyeztetés után azt nyilatkozta a Magyar Hírlapnak, hogy rekordidő alatt, a megszokott 210 nap helyett bő két hónap alatt, megfeszített munkával vizsgálták a Szputnyik V-t. Átnézték a vaskos dossziét, videókonferenciát tartottak, helyszíni szemlén is részt vettek. ,,Összességében elmondható, sok kérdést tettünk föl - s ha nem feleltek volna rá, akkor most nem számolhatnánk be arról, hogy lezártuk az érintett vakcina vizsgálatát" - mondta Szentiványi. Azt elismerte, hogy ,,az úgynevezett fázis-3-as vizsgálatnak hiányzott egy közbülső riportja, de aztán ezt pótolták, illetve minőségi kérdésünk is akadt, amire szintúgy megnyugtató módon feleltek".
Úgy tudjuk ugyanakkor, hogy a meglévő adatok sem adtak választ a külsős szakértők minden kérdésére. Az OGYÉI másnap kiadta az engedélyt.
Az oltást még nem kezdik el. Az OGYÉI után a Nemzeti Népegészségügyi Központ is vizsgálja a vakcinákat. Erről Szentiványi azt mondta, hogy ,,először még befut egy adag vakcina, melynek minden egyes gyártási tételéből mintát vesz az NNK. Ez a munka két-három hétig tart, ahol a szakemberek részleteiben azt vizsgálják, hogy az adott szer megfelel-e a korábban leírtaknak. Egy biztos, a Szputnyik V vakcináról immár elegendő tudással rendelkezünk".
|
|
| |
|
0 komment
, kategória: Egészségünkért |
|
|
|
Címkék: szakvéleményének, engedélyeztetése, ellentmondásosak, nyilvánossággal, üzemlátogatáson, engedélyeztetés, gyógyszerészeti, népegészségügyi, megfogalmazott, felhasználását, bizottságokban, konzultációkat, oroszországban, engedélyezési, értesüléseink, következtében, kérdéseinkkel, dokumentumban, számolhatnánk, értesülésünk, tájékoztatni, engedélyezte, szakértőknek, részleteiben, főigazgatója, függvényében, megfeszített, megerősíteni, rendelkezünk, egészségügyi, titoktartási, vizsgálatnak, úgynevezett, szakemberek, egybevágóan, nyilatkozta, gyógyszerészeti hatóság, elérhető adatok, orosz vakcina, orosz Szputnyik, vakcina engedélyét, külsős szakértőknek, tanács munkájában, kérdéseinkkel megkerestük, kérdésben megfogalmazott, engedélyezési folyamat, nemzetközi normáknak, szakértői bizottságokban, szigorú titoktartási, külsős szakértőket, testület tagjainak, orosz vakcinát, Országos Gyógyszerészeti, Élelmezés-egészségügyi Intézet, Szputnyik, Szijjártó Péter, Szentiványi Mátyás, Magyar Hírlapnak, Szputnyik V-t, Nemzeti Népegészségügyi Központ, Erről Szentiványi,
|
|
|
|
|
|
| gyógyszerészeti hatóság, elérhető adatok, orosz vakcina, orosz Szputnyik, vakcina engedélyét, külsős szakértőknek, tanács munkájában, kérdéseinkkel megkerestük, kérdésben megfogalmazott, engedélyezési folyamat, nemzetközi normáknak, szakértői bizottságokban, szigorú titoktartási, külsős szakértőket, testület tagjainak, orosz vakcinát, engedélyeztetés után, vaskos dossziét, érintett vakcina, úgynevezett fázis-3-as, közbülső riportja, meglévő adatok, külsős szakértők, adag vakcina, munka két-három, szakemberek részleteiben, adott szer, korábban leírtaknak, szakvéleményének, engedélyeztetése, ellentmondásosak, nyilvánossággal, üzemlátogatáson, engedélyeztetés, gyógyszerészeti, népegészségügyi, megfogalmazott, felhasználását, bizottságokban, konzultációkat, oroszországban, engedélyezési, értesüléseink, következtében, kérdéseinkkel, dokumentumban, számolhatnánk, értesülésünk, tájékoztatni, engedélyezte, szakértőknek, részleteiben, főigazgatója, függvényében, megfeszített, megerősíteni, rendelkezünk, egészségügyi, titoktartási, vizsgálatnak, úgynevezett, szakemberek, egybevágóan, nyilatkozta, tisztázásra, tanácskozás, szentiványi, állításokat, információi, nyilatkozat, megkerestük, megnyugtató, vizsgálatát, szakértőket, megfelelően, folytatnak, vakcináról, hiányoztak, váratlanul, javasolták, ugyanakkor, kifogásaik, munkájában, vakcinákat, értesültek, engedélyét, szeretnénk, összességé, vizsgálják, megszokott, nemzetközi, leírtaknak, elmondható, hatóságunk, részleteit, , ,
|
|
|
|
|
2024. április
| | |
|
|
| ma: |
0 db bejegyzés |
| e hónap: |
122 db bejegyzés |
| e év: |
571 db bejegyzés |
| Összes: |
9027 db bejegyzés |
|
|
|
| |
- Ma: 341
- e Hét: 1292
- e Hónap: 10314
- e Év: 78079
|
|
|
Offline
